延安辐照采样管灭活性 深圳市康之健医疗设备供应

病毒采样管的用途：用于疾病控制部分、临床部分传染病原微生物的监测采样运用。适用于流感病毒(一般流感，延安辐照采样管灭活性、高致病性禽流感，延安辐照采样管灭活性、甲型H1N1流感病毒等)、手足口病毒和其他类型的病毒采样，延安辐照采样管灭活性。也用于支原体、衣原体、解脲支原体等的取样。用于从取样现场向检测实验室输送鼻咽拭子标本或特定部位的配置标本，进行PCR的提取和检测。保存鼻咽拭子样品或特定部位的配置标本，进行必要的细胞培养。该病毒采样管一般于临床患者流感病毒和手足口病毒，以及风疹病毒等样品的核酸提取和后期病毒分离等。用于保存鼻咽拭子样本或特定部位的安排标本，以待进行必要的细胞培养。采样管用于从取样现场到检测实验室输送鼻咽拭子标本或特定部位的组织标本，进行PCR提取和检测。延安辐照采样管灭活性

一次性病毒采样管标本采集基本要求：基本原则各医疗机构的检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应，避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。各医疗机构在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样，避免交叉传染。标本采集应当在满足本机构发热门诊、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上，进一步保障其他重点人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。采样点设置。医疗机构设置病毒采样点应当遵循安全、科学、便民的原则。采样点应当为**空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。人员配置及防护要求。每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求：N95及以上防护口罩、护目镜、防护服、乳胶手套、防水靴套；辽源空气采样管排名样本采集不规范、样本没有按照相关要求运送和保存；会导致出现病毒核酸检测假阴性和假阳性。

一次性病毒采样管采用高效病毒灭活技术和植绒拭子。可用于19年末爆发的病毒以及临床病毒、流感、禽流感(如H7N9)、手足口病毒、麻疹等病毒标本以及衣原体、支原体、尿素血浆的采集和储存。采样管:管体和管帽均为聚丙烯材质，螺旋口可封闭，盖帽为平盖。管体透明，可视度好。特点和规格：室温(4~30℃)储存，有效期12个月。采样后灭活型保存液室温保存14天，非灭活型保存液低温(2~8℃)保存72h。采样管在-80℃温环境保存不变形。内含标本运输袋。

二十合一跟单采相比有什么优势呢？采集自20人的20支拭子放置于1管病毒采样管中进行样本混合采集，并行核酸检测，与以往单采、2混1、5混1、10混1相比，明显降低采样管使用量和核酸检测量，实现高效低成本大规模核酸筛查；20混1灭活型保存液中含有病毒灭活试剂，高效快速灭活DNA或RNA病毒，且不影响核酸检测，降低样本运输、核酸检测、样本保存过程中生物安全风险。；20混1病毒保存液中含有DNA和RNA稳定试剂和RNA酶抑制试剂，保持游离核酸完整性。与以往使用的10混1采样管保存液含量相比，20混1病毒保存液含量增加，对核酸提取试剂提出更高要求，目前市场上核酸提取样本使用量普遍为200μL，为配合20混1样本核酸检测工作，赛思生物响应国家政策，快速升级核酸提取试剂体系，一方面提高核酸检测样本使用量至300—600μL，另一方面提升核酸提取试剂核酸富集能力，全力保障20混1核酸筛查工作，搭配本公司快速核酸提取试剂盒，实现高效、灵敏核酸检测。一次性病毒采样管主要用于测试样品的收集，运输和存储。 它主要由拭子和装有病毒保存溶液的试管组成。

一次性使用病毒采样管标准规定了一次性使用病毒采样管（以下简称“病毒采样管”）的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装，是衡量病毒采样管质量问题的标准病毒采样管检测要求外观：外包装应无破损，标签完整，字迹清晰；管体表面光洁平整，无脏污、无变形，无裂纹；保存液应澄清，不得有可见异物。尺寸：病毒采样管应符合标示的设计尺寸及允差。装量：保存液装量应符合标示装量的要求，偏差应为标示值的0%～10%。密封性：病毒采样管的管体与管盖应配合适宜，管体与管盖旋紧后，应有良好的密封性。酸碱度：保存液pH值应符合标示值，允差±1.0。微生物指标：需氧菌总数（CFU/mL）≤200；霉菌和酵母菌总数（CFU/mL）≤100。病毒保存效果和病毒灭活效率：制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。采样管样品送到实验室后，必须尽快接种分离，如48小时内不能接种的分离必须长时间保存在-80以下。延安辐照采样管灭活性

病毒采样管:管体和管帽均为聚丙烯材质，螺旋口可封闭，盖帽为平盖。管体透明，可视度好。延安辐照采样管灭活性

一次性病毒采样管检测方法：外观目视检查样品外包装、管体表面以及保存液，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。尺寸：使用通用量具测量，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。装量：使用通用量具测量，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。密封性：旋开管盖，倒出保存液，旋紧管盖。将病毒采样管置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度27kPa，维持2min，管内不得有进水或冒泡现象，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。酸碱度：按照中华人民共和国药典0631pH值测定法试验，pH计用缓冲液校正后，取5支供试品（5mL～10mL）的保存液倒于烧杯中混匀，用pH计测量其pH值，等读数稳定后读取pH值，同法测定平行样，两次测定的误差≤0.1，取两次读数的平均值，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。微生物：按照中华人民共和国药典四部1105非无菌产品微生物限度检查；微生物计数法中的薄膜过滤法，每张滤膜用500mL冲洗液冲洗后，按规定的方法进行试验，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。病毒保存效果和病毒灭活效率：制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。对于灭活型病毒采样管，验证文件应包括有效灭活病毒的时间，病毒核酸保存的条件和时间延安辐照采样管灭活性

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