四川无菌采样管招标 深圳市康之健医疗设备供应

一次性病毒采样管标本采集基本要求：基本原则各医疗机构的检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应，避免采集数量明显超出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。各医疗机构在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样，避免交叉传染，四川无菌采样管招标。标本采集应当在满足本机构发热门诊、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上，进一步保障其他重点人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。采样点设置。医疗机构设置病毒采样点应当遵循安全、科学、便民的原则。采样点应当为**空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立等候区域，尽可能保证人员单向流动，四川无菌采样管招标，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。人员配置及防护要求。每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求：N95及以上防护口罩、护目镜、防护服，四川无菌采样管招标、乳胶手套、防水靴套；收集病毒样本时应严格依照采样程序进行，做到采样部位精确，采样力度均一合适，否则会影响病毒别离阳性率。四川无菌采样管招标

深圳市康之健医疗设备生物科技有限公司的一次性病毒采样管严格高标准质控，选用质量进口聚丙烯材料，专业防漏设计，使用效果好；商品特点：1.质量材料管帽和管体为进口聚丙烯（PP）材质，2.合理设计，独特的螺旋设计避免了交叉污染，松紧适度，避免漏液，密封效果好，3.透明度高管体透明，可视度好，方便操作，4.降低残留圆形底部设计便于倾倒液体，减少残，适用范围广本保存管除能保存病毒外，还可以保存流感、禽流感、HPV、手足口病等多种病毒样本。湖北病毒采样管招标一次性病毒采样管灌装液体采用全自动灌机，一瓶瓶采样管迅速灌装完毕，完成分装。

一次性病毒采样管贮存、运输条件、方法：一次性使用、生产日期、使用期限或失效日期的说明；标签所使用图形、符号、缩写内容的解释；说明书的编制或者修订日期；病毒采样管的使用禁忌、使用注意、警示以及提示内容；保存液的成分；保存液的识别信息，如保存液的病毒保存效率、灭活效果等。包装：单包装应是供使用的**小包装，销售单元应附有说明书、质量合格标识或产品合格证。在符合生产企业规定的运输条件下，包装无破损，包装标签的字迹在有效期内应清晰。

一次性病毒采样管检测方法：外观目视检查样品外包装、管体表面以及保存液，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。尺寸：使用通用量具测量，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。装量：使用通用量具测量，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。密封性：旋开管盖，倒出保存液，旋紧管盖。将病毒采样管置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度27kPa，维持2min，管内不得有进水或冒泡现象，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。酸碱度：按照中华人民共和国药典0631pH值测定法试验，pH计用缓冲液校正后，取5支供试品（5mL～10mL）的保存液倒于烧杯中混匀，用pH计测量其pH值，等读数稳定后读取pH值，同法测定平行样，两次测定的误差≤0.1，取两次读数的平均值，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。微生物：按照中华人民共和国药典四部1105非无菌产品微生物限度检查；微生物计数法中的薄膜过滤法，每张滤膜用500mL冲洗液冲洗后，按规定的方法进行试验，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。病毒保存效果和病毒灭活效率：制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。对于灭活型病毒采样管，验证文件应包括有效灭活病毒的时间，病毒核酸保存的条件和时间一次性病毒采样管型号有单人份灭活型、5合1灭活型、10合1灭活型和20合1灭活型。

核酸检测成了大家常见的讨论话题，很多小伙伴可能也发现了核酸检测棉签采样后要放入的红管子，其实它有一个专业的名字“一次性使用病毒采样管”，通常分为灭活型和非灭活型，我们就着重来看看灭活型的一次性使用病毒采样管。一.非灭活型病毒保存液采样管的主要用于疾控中心、科研单位等对病毒活性有特殊要求的单位，二.针对核酸(2019-nCoV)检测，大部分应用的还是灭活型病毒保存液的采样管。含胍盐保存液的灭活型病毒采样管：主要通过添加蛋白质变性剂—胍盐(异硫氰酸胍)，使蛋白质发生变性作用，变性裂解病毒，达到灭活病毒、释放核酸到保存液中待检的目的。推出20合1一次性使用病毒采样管,该产品更加适用于大规模人群核酸筛查工作,有助于进一步提升核酸检测效率。广东空气采样管招标

采样管的准备：采样管分为有洗脱珠和无洗脱珠2种，均配套用3cm折点咽拭子或者8cm，4.8cm折点鼻拭子。四川无菌采样管招标

病毒保存液被大家熟知。病毒保存液是病毒采样管内添加的用于保护鼻咽拭子采样后的样本的保护性液体介质，在我们中国通常叫做病毒采样管保存液，习惯简称为VTM液或UTM液。通常核酸检测时，病毒采样管处不能直接进行核酸PCR，需要对拭子采集的样品进行转运送检，就需要添加VTM。病毒采样管保存液可用于、流感、禽流感、手足口病、麻疹等鼻咽部病原体标本采集、保存及运送。德晟研发生产的病毒保存液有灭活型和非灭活型，病毒转运介质类型不同针对的作用就会有所不同。通过将采集到的样本与病毒裂解液和病毒核酸保存液进行充分混合，实现对样本中病毒的灭活，有效保证样本中的病毒核酸完整性，采集后的标本能够在常温条件下运输和长期保存。保存的病毒RNA样本可广泛应用于基因检测、酶联免疫法检测（ELISA）、PCR检测等。它可瞬间裂解病原体释放核酸，保护剂可防止核酸被降解。对检测环境要求会低一些，所以现在用于核酸检测的普遍用的是灭活型。非灭活型是在Hank’s基础上，添加了BSA（牛血清白蛋白）氨基酸、维生素等病毒所需的营养成分，可在较宽的温度范围内维持病毒的活性，很大程度保持样本的原始性，可以用于病毒的核酸提取检测、病毒的培养和分离。四川无菌采样管招标

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